控製漏電和爬電距離是設計醫療設備的關鍵之一,可以降低醫療設備和係統的風險。
用於診斷、治療和監測病人的(de)醫療(liáo)設備(bèi),如(rú)心電圖(Ecgs)、熱燒灼器和監視(shì)器,必須滿足極高的安全(quán)要求。國際標準(zhǔn)IEC 60601-1指導產品設計人(rén)員處理關鍵問題(tí),包括防止電擊、抗熱應力和機械應力、風險管理和其他考慮的因素。
無論醫療產品是用於(yú)醫療設施還是移動應用,包括在病人家庭中,可靠和堅固的組件是(shì)確(què)保(bǎo)性能和(hé)使(shǐ)用壽命的基本先決條(tiáo)件。IEC 60601-1要求醫療電氣設備和係(xì)統(tǒng)的製造商確保它們產(chǎn)品的高度安全性。具(jù)體而言(yán),該標(biāo)準要求連接器和其他組件能處理電力、數(shù)據和(hé)信號的傳輸,以便(biàn)在醫療設備(bèi)與病人或操作(zuò)員接觸(chù)時(shí)或提(tí)供保護,使其免受電擊貨其他傷害。
安全性
當今,高性能醫療電氣(qì)設備幾乎遍布每一個醫療保健環境,由於這些產(chǎn)品通常與公共電(diàn)力供應網(wǎng)絡相連,因此對病人及(jí)運(yùn)營商構成潛在的風險。在這些網(wǎng)絡中,功率在230 V到250 V的電壓範圍內和50 Hz的交流頻率下傳輸,能夠觸發心髒刺激。此外,雷擊可(kě)能導致電纜瞬時(shí)電壓過高(gāo)。因此,醫療部門使用的電氣設備和係統必須得到很好(hǎo)的保(bǎo)護。
ODU MEDI-SNAP®連接器符合IEC60601-1標準
IEC60601-1中所述的技術要(yào)求幾乎都與電擊時的保護(hù)有關,為(wéi)了盡可能減少(shǎo)電(diàn)擊時(shí)的風險,醫療電氣設備和係(xì)統的標準(zhǔn)規定了保護(hù)手段(duàn)(MOP)。它們被細分為兩類:病人保護手段(MOPP)和操作人(rén)員(yuán)保(bǎo)護手段(MOOP)。保護手段是指在接觸醫療設備時,為保護人們在電擊時(shí)免受傷害而采取的一般預防措施。IEC60601-1要求兩種保護措施(shī)(2 Mopp和2 MOOP),包括病人和操作(zuò)人員,電氣醫療(liáo)設備和係統同時符合標準,以確(què)保如果其中一種保護手段失效,另一種保護(hù)措施能有(yǒu)效。實現這一目標的一個有(yǒu)效方法(fǎ)是將導體之間的(de)間隙(xì)和漏電(diàn)距離增(zēng)加一倍。
由於病人的體質往往(wǎng)比(bǐ)醫務人員弱,而且可能無法作出反應(例如,如果他們處於麻醉狀態),他們必(bì)須得到特別好的保護。因此,對病人保護措施的要求甚至比對醫療 工作者的(de)保護更為嚴格。因(yīn)此(cǐ),設計用於(yú)與病人接觸的設備中使用的連接器,或偶然接觸到病人的連(lián)接器,需要(yào)更大的間隙和爬電(diàn)距離、更強的絕緣和減少泄漏電流,以滿足2 Mopp規範。對於不在病人環境中的醫療(liáo)電(diàn)氣設備和係統,滿足醫(yī)務人(rén)員的保護措(cuò)施(2 MOOP)就足夠了。
|