控製漏電和爬電距離是設計醫療設備(bèi)的關鍵之一,可以降低醫療設備和係統的風險。
用於診斷、治療和監測(cè)病(bìng)人的醫療設備(bèi),如心電圖(Ecgs)、熱(rè)燒灼器和監視器,必須滿足極(jí)高的安全要求。國際(jì)標(biāo)準IEC 60601-1指導產品設計人員處理關鍵問題,包括防止電擊、抗熱應力和機械應力、風(fēng)險管理和其他考慮的因素。
無論醫(yī)療(liáo)產品是用於醫療設施還是移動應用,包括在病人家庭中,可靠和堅固的組件是確保性能和使用壽命的基本先決(jué)條件。IEC 60601-1要(yào)求醫療電氣設備和係統的(de)製造商確保它們產(chǎn)品(pǐn)的高度安全性。具(jù)體而言,該(gāi)標準要求連接器和其他組件(jiàn)能處理電力、數據和信號的傳輸,以(yǐ)便在醫療(liáo)設備與病人或操作員接觸時或提供保護,使其免受電擊貨其他傷(shāng)害。
安全性
當今,高性能醫療電氣設備幾乎遍布每一個醫療保健環境,由於這些產品通常與公共電力供應網絡相連,因(yīn)此對病人及運營商構成潛在的風險。在這(zhè)些網絡中,功率在230 V到250 V的電壓(yā)範圍內和50 Hz的交流(liú)頻率下傳輸(shū),能夠觸發心髒刺激。此外,雷擊可能導致(zhì)電纜瞬時電(diàn)壓過(guò)高。因此,醫療部門使用的電(diàn)氣設(shè)備和係(xì)統必須得到很(hěn)好的保護(hù)。
ODU MEDI-SNAP®連接器符合IEC60601-1標準
IEC60601-1中所述的技術要求幾乎都與電擊時的保護有關(guān),為了(le)盡可能減少電擊時的風險,醫療電氣(qì)設備和係統的標(biāo)準(zhǔn)規定了保護手段(MOP)。它們被細分為兩類:病人保護手段(MOPP)和操作人員保護手段(MOOP)。保護手段是指在接觸醫療設備時,為保護人們在電擊時免受傷害而采取的一般(bān)預防措施。IEC60601-1要求兩種保護措施(2 Mopp和2 MOOP),包括病人和操作人員,電氣醫療設備和係統同時符合標(biāo)準,以確保如果其中一種保護手段失效,另(lìng)一種保(bǎo)護措施能有效。實(shí)現這一目標的一(yī)個有效方法是將導體之間的間隙和漏電距離增加一(yī)倍。
由於病人(rén)的體質往往比醫務人員弱,而且(qiě)可能無法作出反應(例如,如果他(tā)們處於麻醉狀態),他們必須得到特別好的保護。因此,對病人保護措施(shī)的要(yào)求甚至比對醫療 工作(zuò)者的保(bǎo)護更為嚴格。因此,設計用於與病人(rén)接觸的設備中使用的連接器,或偶然接觸到病人的連接器,需要更大的間隙和爬電距離、更強(qiáng)的絕緣和減少泄漏電流,以滿足(zú)2 Mopp規範。對(duì)於不在病人環境中的(de)醫(yī)療電氣設備和係統,滿足醫務(wù)人員的保(bǎo)護(hù)措施(2 MOOP)就足夠了。
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